VHP進(jìn)行空間滅菌的工程實(shí)施
在生產(chǎn)核心區(qū)的動(dòng)物孵化、藥品灌裝車(chē)間及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室等潔凈間，生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)有原料、中間體進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)，這就要求有高效、可靠的滅菌方法來(lái)進(jìn)行物料表面及對(duì)空間進(jìn)行滅菌，同時(shí)需要以最小的操作時(shí)間來(lái)完成物料的轉(zhuǎn)移。針對(duì)本項(xiàng)目的特點(diǎn)，需要在各種滅菌工藝中尋找到合適的滅菌方法來(lái)實(shí)現(xiàn)。
在考慮各種綜合解決方案的過(guò)程中，針對(duì)使用方提出的幾點(diǎn)要求，一是滅菌頻率高，這就要求盡量縮短操作周期；二是盡量采用干式滅菌法，以減少滅菌環(huán)節(jié)對(duì)潔凈室整體受控環(huán)境的影響。
根據(jù)以往國(guó)內(nèi)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)及對(duì)歐盟GMP的理解，并綜合考慮項(xiàng)目的實(shí)際運(yùn)行操作情況及遠(yuǎn)程技術(shù)溝通及遠(yuǎn)程設(shè)備材料運(yùn)輸?shù)纫幌盗星闆r，本項(xiàng)目最終選用了固定式VHP發(fā)生器對(duì)潔凈空間系統(tǒng)進(jìn)行滅菌的方式，這樣更能適應(yīng)本項(xiàng)目的要求。
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