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空氣凈化工程-GMP制藥無(wú)塵車間特點(diǎn)有哪些

來(lái)源: 時(shí)間:2017-10-08 16:15:53 瀏覽次數(shù):

                                                                               空氣凈化工程- GMP制藥無(wú)塵車間特點(diǎn)有哪些
       空氣凈化工程-生物制藥無(wú)塵車間不僅設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級(jí)別和無(wú)菌的要求高,而且對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(感染危險(xiǎn),死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對(duì)人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),環(huán)境效應(yīng)。)潔凈區(qū) 需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。氣鎖間:設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度級(jí)別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí),對(duì)氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。生物制藥無(wú)塵車間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象。生物制藥無(wú)塵車間潔凈度共分四個(gè)級(jí)別:100級(jí)或10000級(jí)背景下的局部100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)和30000級(jí)。潔凈室的溫度:在無(wú)特殊要求下,在18~26度,相對(duì)濕度控制在45%~65%。生物制藥無(wú)塵車間污染控制:污染源控制,散播過(guò)程控制,交叉污染控制。 醫(yī)藥廠房?jī)艋谊P(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是醫(yī)藥廠房?jī)艋噎h(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測(cè),所以我們說(shuō):GMP需要空氣凈化技術(shù),而空氣凈化技術(shù)不代表GMP!潔凈度等級(jí)不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過(guò)程,不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所,不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)-山東康德萊凈化工程有限公司成立于2013年,多年致力于空調(diào)潔凈技術(shù)的開發(fā)與研究。主要從事于醫(yī)療行業(yè)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、電子行業(yè)的局部環(huán)境的無(wú)塵和無(wú)菌環(huán)境的設(shè)計(jì)、安裝和檢測(cè)等業(yè)務(wù)以及家庭和工作環(huán)境的新風(fēng)凈化系統(tǒng)的集設(shè)計(jì)、制造、安裝、維護(hù)、保養(yǎng)于一體的大型專業(yè)工程設(shè)計(jì)安裝的專業(yè)凈化工程公司。 
    公司擁有大批凈化行業(yè)高端科研設(shè)計(jì)人員,同時(shí)還擁有多個(gè)技術(shù)精湛、工作經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)施工隊(duì)。 
    我們擁有建筑裝飾裝修專業(yè)資質(zhì)貳級(jí)、環(huán)保工程專業(yè)承包資質(zhì)叁級(jí)、電子與智能化安裝工程專業(yè)承包資質(zhì)貳級(jí),防水防腐保溫工程專業(yè)承包資質(zhì)貳級(jí);建筑機(jī)電安裝工程專業(yè)承包資質(zhì)叁級(jí)資質(zhì);并通過(guò)了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,是山東省空氣凈化工程行業(yè)的龍頭企業(yè)。  
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