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gmp生物制藥凈化工程的要求有哪些

來源: 時間:2017-12-08 11:35:49 瀏覽次數:

gmp生物制藥凈化工程的要求有哪些

   空氣凈化工程-潔凈區(qū)對溫濕度要求較為寬松 ,生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生不舒服感為宜。空氣潔凈度100級、10000級區(qū)域一般控制溫度為20~24℃,相對濕度為 45%-60%。100000級區(qū)域一般控制溫度為18~28℃,相對濕度為50 %--65%,這個溫濕度范圍及精度要求相對電子廠要求較為寬松,一般來說采用集中式冷水機組+組合風柜送風可達到要求。投資較少及運行費用低。以片劑、膠囊劑、顆粒劑等的生產工藝流程來看,對濕度有較低要求的工序只是壓片、填充及裝袋,要求濕度取濕度下限值。而其它工序可取濕度設定上限值。因此,設計中如考慮滿足最不利工況房間,則增加投資相差太大。實際中,由于該間操作人員少,面積,可考慮增加單獨除濕設備如冷凍干燥機等方式來解決-山東康德萊凈化工程有限公司成立于2013年,多年致力于空調潔凈技術的開發(fā)與研究。主要從事于醫(yī)療行業(yè)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、電子行業(yè)的局部環(huán)境的無塵和無菌環(huán)境的設計、安裝和檢測等業(yè)務以及家庭和工作環(huán)境的新風凈化系統(tǒng)的集設計、制造、安裝、維護、保養(yǎng)于一體的大型專業(yè)工程設計安裝的專業(yè)凈化工程公司。 
    公司擁有大批凈化行業(yè)高端科研設計人員,同時還擁有多個技術精湛、工作經驗豐富的專業(yè)施工隊。 
    我們擁有建筑裝飾裝修專業(yè)資質貳級、環(huán)保工程專業(yè)承包資質叁級、電子與智能化安裝工程專業(yè)承包資質貳級,防水防腐保溫工程專業(yè)承包資質貳級;建筑機電安裝工程專業(yè)承包資質叁級資質;并通過了ISO9001質量體系認證,是山東省空氣凈化工程行業(yè)的龍頭企業(yè)。 

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