要想拿到一張分量頗重的GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書對所有制藥企業(yè)來說都不是件容易的事。在過去一年中，因為工藝、生產(chǎn)流程等原因而被吊銷GMP證書的新聞層出不窮，哪怕是包括葛蘭素史克這樣的巨頭藥企也常常因為各類飛行檢查而遭遇被吊銷GMP證書的厄運。
事實上，合格的藥品制造比我們想象的要復(fù)雜得多。在這其中，衡量一個生產(chǎn)車間是否符合基本要求，潔凈和環(huán)保程度是其中最重要的考量因素之一。
首先由專業(yè)的技術(shù)人員實地勘察，科學(xué)設(shè)計能達到相應(yīng)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)的方案，而后由訓(xùn)練有素的施工隊伍把方案落到實處，專業(yè)的凈化設(shè)備和先進的檢驗檢測設(shè)備，保證藥廠車間凈化達標(biāo)。
藥廠車間凈化安裝高效送風(fēng)品凈化設(shè)備，它可以過濾進入的空氣將污染物排出，也就是將空氣以足夠的速率和流量導(dǎo)入工作間，移除藥廠車間凈化不要的塵粒。高效送風(fēng)品設(shè)備可以保證氣流均勻流出，保持室內(nèi)潔凈度。
根據(jù)藥廠車間凈化的規(guī)范要求，藥廠車間凈化在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，藥廠車間凈化在進行裝修時，門窗安裝與建筑，凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙都要進行密封處理。
藥廠車間凈化的空氣質(zhì)量也有賴于運營管理，需要制定嚴(yán)格的車間管理規(guī)定。保持藥廠車間衛(wèi)生，每天清掃，定期沖洗地面;工作人員進入藥廠加工車間必須穿工作服; 閑雜人員不得進入車間;中試車間設(shè)備必須有專人負責(zé)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作設(shè)備; 定期保養(yǎng)和檢修設(shè)備，保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn);車間不得存放易燃、易爆、強腐蝕性、劇毒原料，注意防火，經(jīng)常檢查消防設(shè)施。