空氣凈化是制藥廠GMP認(rèn)證的重要環(huán)節(jié)，GMP凈化車間可以看作是由處理空氣的凈化空調(diào)設(shè)備(空調(diào)機(jī)組)系統(tǒng)、輸送空氣的風(fēng)管系統(tǒng)和用來進(jìn)行生產(chǎn)的潔凈環(huán)境空間———潔凈室三大部分所構(gòu)成。今天康德萊凈化說說凈化空調(diào)機(jī)組在GMP凈化車間中各段的結(jié)構(gòu)和功能。
下面對這三部分的結(jié)構(gòu)、作用做如下分析、介紹和總結(jié)。
目前，大多數(shù)GMP凈化車間采用的凈化空調(diào)設(shè)備是組合式臥式空調(diào)機(jī)組。它一般是在工程現(xiàn)場安裝，是一種冷彎槽形框架裝配式結(jié)構(gòu)，護(hù)板采用厚度為50mm的輕質(zhì)聚苯泡沫隔熱夾芯彩鋼板，所有組合部位均鋪設(shè)自粘密封墊。該機(jī)組結(jié)構(gòu)新穎、外形美觀、重量輕、剛性強(qiáng)、防銹、耐腐、密封、保濕性能好。
空調(diào)單元通常分為新鮮空氣回流部分，GMP凈化車間中，初級效果過濾器部分，表面冷卻部分，加熱部分，鼓風(fēng)機(jī)部分，中間部分，中效過濾器部分，加濕部分和出風(fēng)口部分9個階段。各段的結(jié)構(gòu)和功能可概括如下:
1)新風(fēng)回風(fēng)段:從外部用濾布過濾補(bǔ)充的新鮮空氣，然后需要從GMP凈化車間再次凈化的回流空氣混合起來，以便再次凈化后送回潔凈室。
2)初效過濾段:來自新鮮空氣回流部分的空氣首次用初效袋式濾布過濾，以濾出較大的灰塵顆粒（>5μm）。GMP凈化車間中，一般指標(biāo)為:大氣塵計(jì)數(shù)效率(>5μm)60%～80%、濾料濾速0.2 ms、初終阻力60～120 Pa。
3)表冷段:對來自主過濾器部分的空氣進(jìn)行冷卻和除濕，以便潔凈室在夏天可以保持合適的溫度和濕度，一般指標(biāo)為:溫度20℃～26℃、相對濕度為45%～65%。結(jié)構(gòu)形式為銅管套鋁片。空調(diào)冷媒一般為7℃冷水，由制冷機(jī)組供給。
4)加熱段:冬季，將來自主過濾器部分的空氣加熱以將GMP凈化車間保持在合適的溫度（20°C至26°C）。結(jié)構(gòu)形式多為鋼鋁復(fù)合管?？照{(diào)熱媒一般為0.2 MPa的飽和蒸汽，由室外蒸汽減壓后供給。
5)送風(fēng)機(jī)段:為向潔凈室送風(fēng)提供動力。它決定著供給潔凈室的總風(fēng)量。
6)中間段:一般內(nèi)置臭氧發(fā)生器，以便對整個凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行消毒。
7)中效過濾段:用中效袋式過濾器對中間部分的空氣進(jìn)行重新過濾，以去除初次作用時泄漏出的較小灰塵顆粒(>1μm)過濾掉。GMP凈化車間中，一般指標(biāo)為:大氣塵計(jì)數(shù)效率(>1μm)50%～70%，濾料濾速0.2 m s，初終阻力60～120 Pa。
8)加濕段:對中等效率區(qū)域的空氣進(jìn)行加濕，以使?jié)崈羰以诙炜梢员３诌m當(dāng)?shù)臐穸龋?5％?65％）。
GMP凈化車間中，一般采用干蒸汽加濕器，加濕蒸汽為0.2 MPa的飽和蒸汽，由室外蒸汽減壓后供給。外界空氣在空調(diào)機(jī)單位內(nèi)經(jīng)凈化處理，然后進(jìn)行降溫除濕或加溫加濕處理后最終由此通過送風(fēng)管道送入GMP凈化車間各潔凈室。