潔凈室也稱為無塵室或清潔室、凈化車間，是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪聲、震動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)的房間。也就是不論外在空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能維持原先所設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室最主要的作用是使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。
潔凈室內(nèi)應(yīng)設(shè)置與潔凈級別相適應(yīng)的衛(wèi)生通道和生活設(shè)施，潔凈級別不同的區(qū)段聯(lián)系門要密閉、平整，門向潔凈級別高的方向開啟。根據(jù)不同產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，潔凈車間的房間分隔和工藝布局應(yīng)嚴(yán)格遵循GMP要求，才能保證生產(chǎn)車間的潔凈要求。凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)結(jié)合工藝布局，按室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度進(jìn)行系統(tǒng)劃分。潔凈度100級、10000級區(qū)域一般控制溫度在18～25℃，相對濕度45％～65％之間；生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)工藝要求來確定。
潔凈車間以有生命微粒和細(xì)菌、病毒等為主要控制對象，其附著的塵埃粒徑一般為0.5～5μm，故潔凈車間采用亞高效過濾器作為末端過濾器凈化系統(tǒng)是將送到室內(nèi)的空氣經(jīng)過處理。
為有效防止交叉污染，凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)注意如下幾點(diǎn)。
1、除非各種污染氣流經(jīng)過過濾處理并符合要求，否則不同的污染氣流不能混合到一起。
2、對于產(chǎn)生劇毒性、強(qiáng)致敏性、高生物活性或粉塵微粒的車間，應(yīng)單獨(dú)設(shè)立凈化空調(diào)系統(tǒng)。
3、若回風(fēng)經(jīng)過過濾或吸附等處理后，仍不能避免交叉污染，則凈化系統(tǒng)應(yīng)設(shè)立成直流式。
4、潔凈車間空氣流盡量設(shè)計(jì)成上送下側(cè)回風(fēng)方式，并能保證室內(nèi)氣流流向恒定和氣流均勻。室內(nèi)有層流罩時(shí)，其位置應(yīng)盡量遠(yuǎn)離回風(fēng)口。潔凈度高的工序應(yīng)布置在室內(nèi)上風(fēng)側(cè)，易造成污染的設(shè)備應(yīng)靠近回風(fēng)口。
5、潔凈室要嚴(yán)格控制正負(fù)壓。不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的凈壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的凈壓差不應(yīng)小于10Pa。在不同級別之間的潔凈室應(yīng)安裝壓差計(jì)以監(jiān)測室內(nèi)正壓。
6、潔凈室內(nèi)噪聲級，動(dòng)態(tài)測試時(shí)不宜超過75dB。噪聲控制設(shè)計(jì)不得影響潔凈室的凈化條件。