作為針劑的共同點,都應(yīng)屬于無菌藥品。其相關(guān)工藝要求的空氣潔凈度級別已在前面介紹過,這里只著重介紹作為無菌藥品的共同點——在灌封口都要求的局部百圾措施。實現(xiàn)局部百級有五種方式:大系統(tǒng)敞開式,小系統(tǒng)敞開式,層流罩敞開式,阻漏層等送風末端和小室封閉式。
藥廠潔凈室
(1)大系統(tǒng)凈化工程
在醫(yī)藥廠潔凈室中設(shè)一敞開式局部百級區(qū),并將局部百級的送回風都納人大系統(tǒng)中。這樣做的優(yōu)點是噪聲可以很小也不要單設(shè)機房,但由于局部百級風量大,使這種房間不是過冷就是過熱。這種藥廠潔凈室生產(chǎn)工序的產(chǎn)品往往具有特殊性,如有強的致敏性,所以納人大系統(tǒng)并不合適。如果一定要這樣做,最好使局部百級凈化工程靠近機房,這樣可以縮短大管徑送回風管的長度。
(2)小系統(tǒng)凈化工程
使該局部百級進回風自成獨立系統(tǒng),這是常用的一種方法,可以解決風機壓頭、風量不匹配問題,但噪聲有可能仍較大。這種凈化工程方式又分為兩種情況:
①室內(nèi)發(fā)熱發(fā)濕量很?。撕苌?,可讓新風負擔這一部分熱濕負荷.則只要給局部百級裝置進來凈化空調(diào)處理過的新風,其余太部分風量由單獨的風機循環(huán)。
②室內(nèi)的余熱余濕量靠新風來消除還不夠,仍需要大系統(tǒng)相當?shù)倪M風量。為了減低噪聲,風機除可以放在送風靜壓箱中。刪除在風機四周貼以吸聲材料外,如頂棚面積較大,也可將風機單獨設(shè)于風機箱中,遠離局部百級送風面,在風機箱和此后的進風管段上考慮消聲吸聲措施。