進(jìn)行潔凈室生物學(xué)評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)符合以下要求:
1 正式試驗(yàn)前,應(yīng)進(jìn)行預(yù)備試驗(yàn),并對(duì)各種儀器進(jìn)行調(diào)試
2 應(yīng)進(jìn)行陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)。
3 應(yīng)進(jìn)行陰性對(duì)照試驗(yàn)。
4 應(yīng)在陽(yáng)性試驗(yàn)中長(zhǎng)菌,陰性試驗(yàn)組不長(zhǎng)菌。
5 實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)注意實(shí)驗(yàn)人員的安全防護(hù),實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)
6 試驗(yàn)結(jié)束后,需對(duì)微生物氣溶膠發(fā)生器內(nèi)的剩余菌液活
性進(jìn)行涂布法驗(yàn)證,修正式 (F.1.3-3) 中的菌液濃度。
宜增加采樣次數(shù),每次采樣使用不同的采樣周期。
F.2 對(duì)微生物氣溶膠局部泄漏擴(kuò)散的抑制能力評(píng)價(jià)
F.2.1 儀器設(shè)備和材料應(yīng)符合下列要求:
除不需要套筒,但需要490 培養(yǎng)皿分層布置框架(圖 F.2.1 所示)外,其他設(shè)備和材料與第
F.1.1 條相同。
F.2.2 漏泄擴(kuò)散抑制能力可按以 下方法評(píng)價(jià):在潔凈室內(nèi)的要求 地點(diǎn)(可任意選定或選擇有代表 性的地點(diǎn)),用微生物氣溶膠發(fā)生 器人工發(fā)菌,進(jìn)行潔凈室對(duì)微生 物氣溶膠局部泄漏擴(kuò)散的兩類抑
制能力的評(píng)價(jià):
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1 抑制微生物污染擴(kuò)散有效高度及有效區(qū)域的評(píng)價(jià):利用
沉降菌法,將φ90 培養(yǎng)皿按不同垂直高度在室內(nèi)分層均勻布置
(如分3層0.8m、1.2m、1.5m, 每層對(duì)角線5點(diǎn)布置)。
2 自凈時(shí)間的評(píng)價(jià):利用浮游菌法進(jìn)行評(píng)價(jià),每隔一段時(shí) 間用空氣微生物采樣器進(jìn)行采樣,采樣地點(diǎn)宜選擇有代表性的固 定區(qū)域(如在1.5m左右的呼吸帶區(qū)域),觀察潔凈室內(nèi)微生物 污染濃度隨時(shí)間的變化規(guī)律,從而對(duì)潔凈室抑制微生物氣溶膠局
部泄漏擴(kuò)散的能力作出評(píng)價(jià)。
F.2.3 泄漏擴(kuò)散抑制能力可按以下步驟評(píng)價(jià):
1 制定方案:明確評(píng)價(jià)任務(wù),制定詳細(xì)的評(píng)價(jià)方案,包括
確定微生物氣溶膠發(fā)生器所需的菌液濃度、潔凈壓縮空氣流量、 氣溶膠發(fā)生時(shí)間周期(即確定模擬的微生物氣溶膠泄漏擴(kuò)散是瞬 時(shí)發(fā)生還是持續(xù)發(fā)生,發(fā)生周期為多長(zhǎng)),確定采樣地點(diǎn)、采樣
時(shí)間間隔、每次采樣的采樣周期、采樣次數(shù)等。
2 實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備應(yīng)符合第F.1.3 條的要求。
3 發(fā)生微生物氣溶膠:將培育好的高濃度微生物溶液,利 用生理鹽水按10倍稀釋法逐次稀釋至需要的低濃度,然后由吸
管量取一定容積的低濃度微生物溶液至氣溶膠發(fā)生裝置的溶液
瓶,由微生物氣溶膠發(fā)生器在潔凈室內(nèi)的要求地點(diǎn)將微生物溶液
霧化發(fā)生微生物氣溶膠。氣溶膠發(fā)生時(shí)間周期按預(yù)先制定的評(píng)價(jià)
方案執(zhí)行。
4 采樣:在潔凈室內(nèi)的要求地點(diǎn)用空氣微生物采樣器進(jìn)行
浮游菌法采樣或用φ90培養(yǎng)皿進(jìn)行沉降菌法采樣,采樣地點(diǎn)、采
樣時(shí)間間隔、采樣周期、采樣次數(shù)按預(yù)先制定的評(píng)價(jià)方案執(zhí)行。
5 培養(yǎng)應(yīng)符合第F.1.3 條的要求。
6 計(jì)數(shù)應(yīng)符合第F.1.3 條的要求。
7 對(duì)微生物氣溶膠局部泄漏擴(kuò)散的抑制能力評(píng)價(jià):
1)沉降菌法:由步驟6得出的每層高度下的每個(gè)采樣點(diǎn)
的室內(nèi)微生物氣溶膠濃度可對(duì)抑制微生物污染擴(kuò)散有
效高度及有效區(qū)域作出評(píng)價(jià);
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2)浮游菌法:由步驟6得出的每個(gè)采樣時(shí)刻的潔凈室內(nèi) 微生物氣溶膠濃度可作出一條曲線,直觀地反映出潔 凈室內(nèi)微生物氣溶膠濃度隨時(shí)間的變化規(guī)律,求出自
凈時(shí)間。
8 消毒滅菌應(yīng)符合第F.1.3 條的要求。
F.2.4 評(píng)價(jià)應(yīng)符合第 F.1.4 條的要求。