GMP車間裝修工程就是指符合GMP質(zhì)量管理體系要求的車間。
一、GMP 車間廠址選擇選擇應(yīng)當遵循：
（一）遠離碼頭、 鐵路、 機場、 交通要道，遠離散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、堆場。如不能原離嚴重空氣污染區(qū)時， 則應(yīng)位于其zui大頻率風向的上風側(cè)，或全年zui小頻率風向的下風側(cè)。
（二）因運輸頻繁，生存和發(fā)展的需要， 選擇交通便利，通訊方便的地方。
（三）選址時應(yīng)當考慮防洪， 選擇排水好的地方。
（四）應(yīng)在大氣含塵或含菌濃度低、 無有害氣體、自然環(huán)境好的區(qū)域。
二、GMP無塵車間總體布置： 按照功能可劃分為生產(chǎn)區(qū)、 輔助區(qū)、 動力區(qū)、 倉庫區(qū)、廠前區(qū)。
無塵室的構(gòu)成
無塵室由以下各項系統(tǒng)構(gòu)成， 否則將無法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的無塵室 。
一、 天花板系統(tǒng)： 包括吊桿、 鋼梁、 天花板格子梁。
二、 空調(diào)系統(tǒng)： 包括空氣艙、 過濾器系統(tǒng)、 風車等。
三、 隔墻板： 包括門、 窗戶。
四、 地板 ： 包括高架地板、 防靜電地板、 環(huán)氧自流平及滾涂地面。
五、 照明器具： 包括日光燈、 黃光燈管等。
六、 無塵室 的建筑主體構(gòu)造： 一般是用鋼筋或骨水泥， 但無論何種構(gòu)造，bi須滿足以下條件： 不會因溫度變化與振動而發(fā)生裂痕； 不易產(chǎn)生微塵粒子， 很難附著粒子； 吸濕性?。?熱絕緣性要高。
凈化車間的整體質(zhì)量控制
合理設(shè)計建立的凈化車間和有效的管理在生產(chǎn)中會體現(xiàn)出非常優(yōu)越的性能， 它通過對墻體、 地板、 屋頂、管線、 水源、照明、 通風和溫度濕度等功能設(shè)計達到內(nèi)部的潔凈環(huán)境， 通過空氣的三級過濾使進入潔凈室的空氣是符合要求的， 它能夠通過人員和物料的凈化程序隔絕或消除外來污染， 通過氣流組織、壓差和換氣次數(shù)等參數(shù)yi制微生物、微粒的污染， 它能夠排除由于光、 味道、 相對濕度等導致的任何質(zhì)量損害， 通過嚴格的工藝紀律達到避免交叉污染的目的。
合理的施工： 風管、 水管、 防止二次污染等等。
合理的維護保養(yǎng)： 按照制度保養(yǎng)初效、 中效、 髙效控制過濾器， 嚴格控制人流和物流。