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制藥廠無菌室的管理參考

來源: 時(shí)間:2022-08-20 14:53:25 瀏覽次數(shù):

▍無菌室應(yīng)本著人員zui少、物品zui少、工作時(shí)間zui短的原則,每3平方米應(yīng)不多于一個(gè)人,三樓百級(jí)粉碎間應(yīng)控制在3人以內(nèi);一樓接粉室應(yīng)控制在2人以內(nèi)。


▍無菌操作間至少每15分鐘應(yīng)徹di消毒手部一次,要求在酒精中浸泡消毒不得低于30秒鐘。


▍無菌室內(nèi)動(dòng)作幅度要小,走路慢而穩(wěn),不得坐在地上,不得倚靠在墻壁或門上,手不能亂摸東西(包括身體、面部、墻體地面等),當(dāng)不可避免時(shí)要及時(shí)消毒。


▍操作過程中如果身體出汗較多應(yīng)當(dāng)及時(shí)更換無菌服和手套。


▍消毒液的配制方法濃度一定要準(zhǔn)確,消毒手部時(shí)每盆可用10人次,操作間內(nèi)每小時(shí)應(yīng)當(dāng)更換一次消手液。消毒房間時(shí)要根據(jù)消毒面積更換消毒液。


▍無菌衣、鞋的穿戴過程、方式及進(jìn)出無菌室的流程要嚴(yán)格的培訓(xùn)執(zhí)行,脫無菌衣要到脫內(nèi)衣的房間放入臟衣容器內(nèi)。


▍清場(chǎng)時(shí)要注意先上后下,先物后地,先內(nèi)后外,之字型或單向擦拭,及時(shí)更換消毒液。


▍無菌室生產(chǎn)結(jié)束后每日應(yīng)用臭氧消毒2小時(shí)。


▍潔凈室的門、傳遞櫥門、烘箱門不得同時(shí)對(duì)開,開關(guān)門動(dòng)作要輕。


▍不得化妝,嚴(yán)禁帶飾物和手表進(jìn)入潔凈區(qū)。


▍生產(chǎn)中出現(xiàn)異常或偏差(設(shè)備故障)時(shí)應(yīng)馬上上報(bào)工藝員,得到明確指示后方可繼續(xù)生產(chǎn)。


▍無菌室內(nèi)不得大聲講話及不必要的交談。


▍滅菌或消毒后物品到使用的存放時(shí)限:消毒液24小時(shí);無菌衣 24小時(shí);瓶盤等直接接觸藥品的容、器具、管道、設(shè)備等 24小時(shí)。超過規(guī)定時(shí)限后應(yīng)當(dāng)及時(shí)消毒或更換。


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