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GMP潔凈車間很多都不合格是為什么?

來源: 時(shí)間:2021-11-05 09:05:17 瀏覽次數(shù):

1、工程設(shè)計(jì)不合理。


一般來說,工程設(shè)計(jì)不合理這個(gè)現(xiàn)象很少出現(xiàn),出現(xiàn)這些個(gè)問題的往往是一些小型的對于凈化要求的不太高的項(xiàng)目上。現(xiàn)在做凈化的廠家非常多,競爭也是越來越激烈,有一些建設(shè)企業(yè)為了中標(biāo)所以給出的報(bào)價(jià)非常低,在后期的施工中,利用對方客戶不懂的情況,偷工減料,當(dāng)然這只是一個(gè)方面,另一個(gè)方面是設(shè)計(jì)施工開始后,客戶那邊又增加了新的要求和凈化區(qū)域,使原有的設(shè)計(jì)無法滿足要求。這些先天缺陷難以糾正,應(yīng)在工程設(shè)計(jì)階段避免。


2、用低價(jià)產(chǎn)品替代產(chǎn)品


在潔凈室過濾器的應(yīng)用中,國家規(guī)定凈化10萬級以上的空氣凈化應(yīng)采用初、中、過濾器三級過濾。由于連續(xù)的大型凈化項(xiàng)目使用亞空氣過濾器代替萬級凈化的空氣過濾器,清潔度較差。更換了過濾器,滿足GMP認(rèn)證要求。


三、送風(fēng)管或過濾器密封不嚴(yán)。


這種現(xiàn)象是由于施工粗糙造成的,表明某些房間或同一系統(tǒng)的某些部分在審批時(shí)不符合條件。一種改進(jìn)的方法是對供氣管采用光泄漏測試法來檢測泄漏并使用過濾器。掃描粒子計(jì)數(shù)器測試部分、密封粘合劑和安裝框架以定位泄漏并仔細(xì)密封。


四、回風(fēng)管道或回風(fēng)口設(shè)計(jì)調(diào)試不當(dāng)。


在設(shè)計(jì)的時(shí)候,有的客戶那邊的空間不是太充足,所以就導(dǎo)致上送風(fēng)側(cè)的回風(fēng)或回風(fēng)口存在數(shù)量上的不足,這就導(dǎo)致車間沒有辦法使用,所以在設(shè)計(jì)GMP潔凈車間的時(shí)候,不管空間大小一定要注意這一點(diǎn),當(dāng)然在排斥了設(shè)計(jì)原因以后,回風(fēng)口的調(diào)試也是很重要的的一個(gè)環(huán)節(jié)。如果調(diào)試有問題,回風(fēng)口阻力過大或者過小,都會(huì)導(dǎo)致回風(fēng)量小于或者大于送風(fēng)量,那么清潔度是肯定不能達(dá)標(biāo)的。


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