隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人們對(duì)生活、工作和產(chǎn)品生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量等都提出了更高的要求。康德萊凈化表示，如何合理使用手術(shù)室凈化，防止差錯(cuò)、污染和交叉污染的發(fā)生，是GMP的核心內(nèi)容之一。眾所周知，人體本身就是手術(shù)室的主要污染源。那么我們?nèi)绾畏乐够蚩刂剖中g(shù)室凈化中被污染呢？
人是決定手術(shù)室中微粒污染物產(chǎn)生的重要因素。手術(shù)室凈化過程中的每個(gè)成員都應(yīng)充分了解個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣對(duì)手術(shù)室凈化清潔的影響，并遵循正確的行為，以有效防止手術(shù)室凈化環(huán)境中人為顆粒污染物的產(chǎn)生。
交叉污染是指由于人員，運(yùn)輸，物料傳輸，氣流，設(shè)備清洗，消毒，后清洗等各種藥物的混合，或由于人員，設(shè)備，材料，空氣的不適當(dāng)流動(dòng)而造成的污染。將低清潔度地區(qū)的污染物引入清潔程度高的地區(qū)。那么，如何防止交叉污染呢？2002年實(shí)施的“清潔廠房設(shè)計(jì)規(guī)范”明確指出，清潔廠房的工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。手術(shù)室凈化或潔凈區(qū)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和空氣清潔度要求。
合理的布局必須首先簡化過程并避免往返。工作室的平面空間應(yīng)合理，有利于操作，易于維護(hù)，未使用的區(qū)域和空間不應(yīng)保留。合理的空間和面積也有利于合理分區(qū)，防止混合事故。應(yīng)該注意的是，手術(shù)室凈化工程并不是越大越好。面積和空間大小與送風(fēng)量有關(guān)，決定空調(diào)能耗，影響項(xiàng)目投資。但手術(shù)室凈化工程的空間面積不能太小，太小可能不易操作和維護(hù)。
因此，合理的空間區(qū)域設(shè)計(jì)應(yīng)考慮設(shè)備運(yùn)行和維護(hù)的需求。生產(chǎn)區(qū)域和存儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)具有適合生產(chǎn)規(guī)模的空間，以容納易于操作和維護(hù)的設(shè)備和材料。一般來說，手術(shù)室凈化工程的高度控制在2.60米。對(duì)于一些較高的設(shè)備，潔凈區(qū)的高度可以局部提高，但不適合全面提高潔凈區(qū)的高度。車間應(yīng)有一個(gè)物料中間站，足夠大，可以存放物料、中間產(chǎn)品、待檢產(chǎn)品和成品。也便于明確分區(qū)，以減少誤差和交叉污染。
另外，手術(shù)室凈化中密封程度和管理系統(tǒng)與交叉污染有關(guān)。因此，康德萊凈化提醒，除了合理布局外，還必須提高手術(shù)室凈化設(shè)備的自動(dòng)化水平以形成鏈接的生產(chǎn)線，以減少操作人員的活動(dòng)頻率，防止交叉污染。