1、口罩車間凈化空調系統(tǒng)的設計原則
口罩車間凈化中每個潔凈室的空氣清潔度必須符合生產環(huán)境對生產過程的清潔度要求,并應根據(jù)空氣的清潔度設計空調系統(tǒng),并選擇氣流方式。對于嚴格要求降噪和減震,位置集中且面積較大的車間,必須設計集中式凈化空調系統(tǒng)。除此之外口罩車間凈化還可以設計成分散式凈化空調系統(tǒng)??照{系統(tǒng)設計要在滿足低溫凈化車間生產工藝要求的同時,符合GB50189-2005公共建筑節(jié)能設計標準,倡導節(jié)能環(huán)保,高效利用資源。在確保新風量和凈化車間壓差的前提下,盡量利用回風降低車間溫度。
2、前期準備工作
一是參觀經過改造和正在運行的口罩車間凈化,傾聽他們在設計和施工中遇到的問題和操作情況,這可以增加感知知識并從中學習,從而避免出現(xiàn)經常性的錯誤。二是學習規(guī)范及標準如《GPP》、《醫(yī)療機構制劑許可證》驗收標準、潔凈廠房設計規(guī)范(GB50073-2001),吃透規(guī)范精神,對設計主導意見的確立和后期監(jiān)理都有較大幫助。三是選擇資質和業(yè)績均過硬的潔凈室設計、施工單位。四是提出的初步設計方案以及后期的更改完善,都要聘請藥監(jiān)局相關處室提出意見或建議,因為他們參與驗收的口罩車間凈化以及一些醫(yī)院的凈化車間為數(shù)較多,更能發(fā)現(xiàn)一些問題之所在。
3、口罩車間凈化的工藝流程問題
口罩車間凈化需嚴格遵循人流與物流分離,協(xié)調,布局與設施滿足工藝流程需求,潔凈度級別分開的基本原則。 否則,應該將其拒絕,因為一旦布局不合理,就不便于生產又不能保證產品質量,此過程出錯,想返工都難,在口罩車間凈化時,應請專業(yè)生產操作人員實際推演,仔細斟酌。比如:一是外用、內服制劑分開,不僅要空間上的分開分隔,還要做到送回風系統(tǒng)不能共用。否則此項要求形同虛設。二是除更衣間外,在凈化區(qū)與非凈化區(qū)之間應盡可能不另設緩沖過道,否則會給后續(xù)生產管理增添麻煩,物料的傳送應用相適應的傳遞窗完成(不可過大過小)。
4、口罩車間凈化施工注意
一是凈化區(qū)外墻與地面接觸處應充分膠封,防止雨水內滲,內墻及頂裝飾板在施工中應輕拿輕放,減少碰撞刮擦,以免留下凹陷和劃痕,在以后使用乳酸等消毒劑薰蒸空氣時,易造成腐蝕。二是傳遞窗的電源插座連接應放在非凈化區(qū)或凈化級別低的一側,以減免凈化區(qū)內的出現(xiàn)露線的狀況。三是通風管道連接應采用焊接而不允許咬口等方式。
綜上所述,口罩車間凈化如果上述原則無法實現(xiàn),則必須拒絕工程計劃。原因是如果不能合理地進行工藝布置,不僅會阻礙生產,而且產品質量也就不會過關。一旦發(fā)生生產錯誤,也將很難進行更改和更正。