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風(fēng)淋室的日常維護(hù)及重要性

來源:山東康德萊凈化工程有限公司 時間:2020-04-08 14:00:25 瀏覽次數(shù):

風(fēng)淋室(AIR SHOWER)又稱為風(fēng)淋,潔凈風(fēng)淋室,凈化風(fēng)淋室,風(fēng)淋房,吹淋房,風(fēng)淋門,浴塵室、吹淋室,風(fēng)淋通道,空氣吹淋室。風(fēng)淋室是進(jìn)入潔凈室所必需的通道,可以減少進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題。


風(fēng)淋室是一種通用性較強(qiáng)的局部凈化設(shè)備,安裝于潔凈室與非潔凈室之間。當(dāng)人與貨物要進(jìn)入潔凈區(qū)時需經(jīng)風(fēng)淋室吹淋,其吹出的潔凈空氣可去除人與貨物所攜帶的塵埃,能有效的阻斷或減少塵源進(jìn)入潔凈區(qū)。風(fēng)淋室/貨淋室的前后兩道門為電子互鎖,又可起到氣閘的作用,阻止未凈化的空氣進(jìn)入潔凈區(qū)域。


對潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制,對潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護(hù)十分注重,空氣凈化系統(tǒng)起著非常關(guān)鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級時,采用垂直和水平單向流流型,氣流風(fēng)速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當(dāng)空氣潔凈度要求為10000級、100000級時,采用非單向流,換氣次數(shù)分別大于25次/小時和15次/小時(300000級換氣次數(shù)不小于12次/小時),以便及時帶走生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵,保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。


潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)必須連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數(shù)器,在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時之后進(jìn)行,為避免人為造成的污染,靜態(tài)測試時潔凈室內(nèi)僅限兩人。注射劑的生產(chǎn)過程中應(yīng)對關(guān)鍵控制點進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制??刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施,其過濾效率可以達(dá)到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細(xì)菌和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%,以破壞有利于細(xì)菌的生長條件,加之消毒液的清潔消毒。關(guān)于日常消毒液消毒,每天生產(chǎn)結(jié)束后,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機(jī)臺、桌面、門窗、全自動風(fēng)淋室,凈化工作臺,潔凈棚,FFU風(fēng)機(jī)過濾單元,墻壁等,用3%~5%的來蘇兒對地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結(jié)束后,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內(nèi)所有設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進(jìn)行擦拭消毒,3%~5%的來蘇兒對地面進(jìn)行消毒.


嚴(yán)格控制潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證生產(chǎn)房間空氣潔凈度的重要環(huán)節(jié)。不同潔凈級別的潔凈室及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)大于5帕斯卡,潔凈區(qū)與室外壓差應(yīng)大于10帕斯卡,且送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系流的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖并按順序操作,這樣可以避免空氣倒流,減少低級別塵埃對潔凈室環(huán)境的污染。每次生產(chǎn)前及一定的生產(chǎn)周期后須對清潔后的潔凈室在靜態(tài)條件下進(jìn)行塵埃粒子數(shù)的檢測,以評價和掌握潔凈室塵埃粒子的含量。


潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護(hù)目的是殺死因生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的細(xì)菌繁殖體,控制潔凈室內(nèi)微生物含量。這些措施僅能控制潔凈室內(nèi)空氣中的細(xì)菌量及雜菌種類,如果霉菌較多,就要先用5%石碳酸全面噴灑室內(nèi),然后用甲醛熏蒸才能達(dá)到無菌效果,而且只有這樣才能殺死細(xì)菌、雜菌芽孢。每個生產(chǎn)周期結(jié)束,下個周期生產(chǎn)前對有無菌要求的潔凈室先進(jìn)行消毒液消毒,檢測潔凈室內(nèi)塵埃粒子數(shù)符合規(guī)定后,再對潔凈室內(nèi)進(jìn)行甲醛氣體熏蒸,從長期檢測的結(jié)果來看,這種環(huán)境滅菌方法效果很好。


甲醛氣體滅菌技術(shù)。甲醛熏蒸不僅對不易殺死的霉菌有很好的滅菌效果,而且對環(huán)境中的細(xì)菌芽孢殺滅效果較好。甲醛熏蒸操作需要注意:首先保證室溫達(dá)到35℃以上、相對濕度在60%以上;其次要保證甲醛用量達(dá)到房間體積10克/立方米的比例;另外,房間消毒時間不少于12小時;特別值得提醒的是在甲醛置換前用同比例的氨水進(jìn)行中和,這樣將最大限度地減少對人體的危害以及對環(huán)境的污染。為了防止細(xì)菌對甲醛產(chǎn)生耐藥性,可以用臭氧進(jìn)行交替效果會更好。

減少人對無菌環(huán)境的影響。


人是無菌環(huán)境最大的污染源,因此,在潔凈區(qū)工作的人及操作室內(nèi)的人的多寡,操作動作的幅度及工作服的式樣、質(zhì)地、穿戴等對微粒和細(xì)菌的含量有明顯的影響。



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