人類醫(yī)療方式在近現(xiàn)代科技的催化下發(fā)生了翻天覆地的變化。其中，科學(xué)的生物制藥技術(shù)對(duì)于治療治病、提升生活質(zhì)量發(fā)揮著重大的作用。藥品和人類健康息息相關(guān)，生產(chǎn)環(huán)節(jié)的高標(biāo)準(zhǔn)也就理所當(dāng)然。生物制藥車間凈化工程，滿足了醫(yī)藥生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的嚴(yán)苛要求，保障藥品質(zhì)量。生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。生物制藥凈化車間主要有三大作用：
1、凈化車間能保證藥品不受微生物污染
懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面，若不除塵控制微生物粒子，藥品的質(zhì)量就難保證。特別是靜脈注射的藥品，對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的要求更高。另外，藥品生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生各種粉塵，必須除去這些粉塵防止藥物的交叉污染和污染大氣環(huán)境。
2、凈化車間為工作人員提供健康的工作環(huán)境
凈化車間能調(diào)節(jié)控制空氣至合適的溫度和濕度，為生產(chǎn)人員提供舒適的生產(chǎn)勞動(dòng)環(huán)境，也是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的需要。
3.防治大氣污染
隨著人們環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng)，環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一再提高，藥品成產(chǎn)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生各種粉塵，如果直接排入大氣中，不但會(huì)污染大氣，而且也不符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。
在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域，不僅生物制藥需要嚴(yán)格的生產(chǎn)環(huán)境和凈化空間，普通藥品生產(chǎn)企業(yè)也已經(jīng)完成了大多數(shù)的凈化車間改造。在未來(lái)，所有醫(yī)藥生產(chǎn)車間都要嚴(yán)格按照國(guó)家的相關(guān)規(guī)定對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行改造和升級(jí)。
生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。根據(jù)GMP規(guī)范潔凈廠房設(shè)計(jì)的實(shí)質(zhì)是美觀清潔，防止產(chǎn)品污染及質(zhì)量變化。因此凈化車間室內(nèi)裝修中的門窗設(shè)計(jì)，地面、墻面、吊頂?shù)脑O(shè)計(jì)與一般廠房不同。
