潔凈室檢測大粒子超標(biāo)問題該如何解決？
潔凈室工程竣工后就要進行調(diào)試和檢測，公司最近施工的一個項目在最后潔凈度檢測時出現(xiàn)了大粒子超標(biāo)而達不到潔凈度的情況，最終通過分析后找到故障點，解決了該問題。
現(xiàn)將本案例實際情況介紹如下:
一、檢測情況概述
廠房位于某三類醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，整體潔凈車間設(shè)計潔凈度為萬級，輔助檢測間有陽性對照、霉菌及限度檢測間均為萬級潔凈度，現(xiàn)場調(diào)試后風(fēng)量（換氣次數(shù)）、壓差、沉降菌等參數(shù)均符合設(shè)計（GMP）要求，僅塵埃粒子檢測一項不合格（10萬級），通過檢查現(xiàn)場打印的粒子計數(shù)器測量結(jié)果，發(fā)現(xiàn)均為大粒子超標(biāo)，主要是5μm及10μm顆粒。
二、故障分析
大粒子超標(biāo)的原因一般在高等級的潔凈室中出現(xiàn)，如果房間清潔效果不好會直接影響到檢測結(jié)果；本次系統(tǒng)設(shè)計潔凈度為萬級，按實際理論分析該潔凈等級應(yīng)該很好達到，通過風(fēng)量數(shù)據(jù)以及以往工程經(jīng)驗分析，部分房間理論測試結(jié)果應(yīng)為千級；本人在接到公司測試結(jié)果不達標(biāo)后趕赴現(xiàn)場，負責(zé)查找原因及分析，現(xiàn)將初步分析介紹如下：
1、清潔工作不達標(biāo)。
2、高效空氣過濾器邊框有漏風(fēng)情況。
3、高效空氣過濾器有漏點。
4、房間負壓。
5、風(fēng)量不夠。
6、空調(diào)機組過濾器堵塞。
7、新風(fēng)過濾器堵塞。
根據(jù)以上分析組織人員對潔凈室狀態(tài)從新進行檢測，發(fā)現(xiàn)風(fēng)量、壓差等均達到設(shè)計要求，所有房間潔凈度均為十萬級，5μm及10μm顆粒超標(biāo)，未達到萬級設(shè)計要求；
三、逐條分析排除可能出現(xiàn)的故障
以往工程中有過因為新風(fēng)過濾器或機組內(nèi)粗、中效堵塞而出現(xiàn)壓差不足及送風(fēng)量減少的情況，通過檢查機組及測定房間內(nèi)風(fēng)量判斷4、5、6、7條不成立；剩下就是室內(nèi)清潔和高效的問題；現(xiàn)場的確沒有做清潔，在檢查及分析問題時已由工人專門清潔出一間潔凈室，測定結(jié)果還是大顆粒超標(biāo)，最后逐一打開高效送風(fēng)散流板掃描過濾器及邊框，掃描結(jié)果為1臺高效空氣過濾器中部有破損現(xiàn)象，其他所有過濾器與高效風(fēng)口之間邊框粒子計數(shù)測量數(shù)值突然增大，特別是5μm及10μm粒子。
四、解決方法
由于找到了問題出現(xiàn)的原因，解決起來就好辦了，本次工程中使用的高效送風(fēng)口全是螺栓壓片鎖緊過濾器結(jié)構(gòu)，過濾器邊框與高效風(fēng)口內(nèi)壁之間存在有1-2厘米的縫隙，通過密封條填充縫隙并使用中性密封膠進行密封后檢測房間潔凈度仍為10萬級。
五、故障再分析
既然高效送風(fēng)口的邊框已經(jīng)密封了，而且也掃描了過濾器，過濾器并未存在漏泄點，那么問題還是出現(xiàn)在風(fēng)口內(nèi)壁的邊框上，接下來我們從新掃描了邊框。
通過密封后從新檢測高效風(fēng)口內(nèi)壁縫隙發(fā)現(xiàn)大粒子依然超標(biāo)（見圖3、圖4），開始以為是過濾器與風(fēng)口內(nèi)壁夾角存在渦流現(xiàn)象，經(jīng)群內(nèi)老張指點準(zhǔn)備將高效過濾器沿邊框垂下1m左右薄膜作為遮擋，然后正對高效過濾器下方進行潔凈度檢測，在準(zhǔn)備粘貼薄膜時發(fā)現(xiàn)風(fēng)口內(nèi)壁有掉漆現(xiàn)象，并且在風(fēng)口內(nèi)壁存在有整條的縫隙。
我們可以看到，該高效風(fēng)口為表面噴漆型，在風(fēng)口內(nèi)壁有一條縫隙，從下方很難發(fā)現(xiàn)，該縫隙寬度能插入一把剪刀，另外用指甲深劃表面有明顯掉漆現(xiàn)象，因此判定潔凈度檢測不合格的原因就是高效送風(fēng)口。
六、處理高效送風(fēng)口散塵
將高效送風(fēng)口內(nèi)壁粘貼鋁箔膠帶以減少風(fēng)口內(nèi)壁本身散塵。
粘貼好鋁箔膠帶后延高效風(fēng)口邊框檢測塵埃粒子數(shù)。
通過對比處理前后的粒子計數(shù)器檢測結(jié)果，可以很明顯的確定大粒子超標(biāo)的原因就是高效風(fēng)口本身散塵所引起的。
處理后檢測結(jié)果均達到萬級潔凈度。
七、總結(jié)
本次大粒子超標(biāo)情況在工程當(dāng)中實屬少見，且完全可以避免；通過本工程出現(xiàn)的問題總結(jié)今后在工程管理方面還需加強；本問題從原料采購方面把關(guān)不嚴(yán)導(dǎo)致劣質(zhì)高效風(fēng)口出現(xiàn)散塵情況，且在安裝過程中沒有發(fā)現(xiàn)風(fēng)口縫隙和掉漆現(xiàn)象，另外過濾器安裝前沒有進行目檢，以及安裝過濾器時部分螺栓壓片鎖緊不嚴(yán)等各個環(huán)節(jié)都表現(xiàn)出管理方面的弱勢，雖然主要原因是風(fēng)口散塵導(dǎo)致，但潔凈室施工不能馬虎，只有從施工開始到竣工結(jié)束，進行全過程的質(zhì)量管理控制才能在調(diào)試階段達到預(yù)期效果。