1無菌凈化
無菌凈化是根據(jù)GMP在藥品生產(chǎn)中的經(jīng)驗(yàn),為了確保食品的質(zhì)量,對生產(chǎn)食品的環(huán)境中的空氣塵埃粒子和細(xì)菌進(jìn)行過濾清除而達(dá)到凈化的目的。對塵埃粒子進(jìn)行控制采用的是ISO14644標(biāo)準(zhǔn),我國目前尚未在食品企業(yè)運(yùn)用,但在一些國際食品巨頭、藥品和保健品生產(chǎn)過程中已經(jīng)成熟運(yùn)用。其ISO14644是根據(jù)空氣中懸浮粒子的濃度來劃分空間的潔凈度及相關(guān)空氣潔凈程度的分級,以每立方米含有多少個(gè)粒子(個(gè)/m3)來表示,粒子粒徑一般為0.1μm~5μm【1】。如表1.
我國GB50073-2001工業(yè)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)對空氣中懸浮粒子的濃度分級和ISO14644一致。ISO14644包括對空氣中的懸浮粒子進(jìn)行分級、連續(xù)監(jiān)測技術(shù)進(jìn)行測試、計(jì)量和測試方法、潔凈的設(shè)計(jì)施工、凈化運(yùn)行、增強(qiáng)的潔凈裝置、塵埃污染的等級劃分【2】。對潔凈程度從細(xì)菌和塵埃粒子規(guī)范還可參見GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈化廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》,對生產(chǎn)區(qū)域凈化分為4個(gè)級別,見表2.
表2測試的是靜態(tài)條件下的相關(guān)參數(shù),必須達(dá)到懸浮粒子濃度、游離菌數(shù)、沉降菌數(shù)才符合具備生產(chǎn)的條件。懸浮粒子濃度根據(jù)GB/T16292進(jìn)行測定,游離菌根據(jù)GB/T16293進(jìn)行測定,而沉降菌數(shù)根據(jù)GB/T16294進(jìn)行測定【3】.
根據(jù)以上標(biāo)準(zhǔn)將達(dá)到3000000級作為生產(chǎn)食品的無菌凈化條件,這能解決細(xì)菌、懸浮塵埃粒子對食品原料乃至生產(chǎn)過程產(chǎn)生破壞,達(dá)到高品質(zhì)生產(chǎn)食品的目的。
無菌凈化生產(chǎn)食品的工藝對食品品質(zhì)將發(fā)生很大的改變,如香辣金針菇生產(chǎn)工藝流程將改變?yōu)椋航疳樄健}漬→脫鹽→預(yù)煮→脫水→調(diào)配→計(jì)量→包裝→真空封口→裝箱【4】
與原來工藝不同的是沒有殺菌、風(fēng)干工藝,同樣的配料產(chǎn)品口感卻大大提高。
2無菌凈化食品生產(chǎn)工廠設(shè)計(jì)
無菌凈化食品生產(chǎn)工廠的設(shè)計(jì)參考GB50457-2008進(jìn)行,主要包括廠址選擇和總平面布置、工藝設(shè)計(jì)、工藝管道及設(shè)備、建筑、空氣凈化。分別闡述如下:
2.1廠址選擇和總平面布置
2.1.1廠房所在地大氣含塵濃度、含菌濃度、含有害氣體的濃度低,且自然環(huán)境好。
2.1.2廠房選擇遠(yuǎn)離交通要道、機(jī)場、鐵路、碼頭。
2.1.3遠(yuǎn)離有大量粉塵和有害氣體的工廠、倉庫、堆場、嚴(yán)重空氣或水質(zhì)污染的或振動(dòng)和噪音干擾區(qū)域(如不能遠(yuǎn)離這些地方,應(yīng)位于其最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)。
2.1.4總平面布置考慮無菌凈化區(qū)域人流、物流盡量不穿越的地方,三廢處理、鍋爐等污染比較嚴(yán)重的應(yīng)布置于全年最大頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。
2.2工藝設(shè)計(jì)
2.2.1根據(jù)工藝流程進(jìn)行設(shè)計(jì),對空氣凈化潔凈等級要求相應(yīng)的設(shè)備管道、氣流及凈化空調(diào)系統(tǒng)等。
2.2.2防止人流物流交叉污染,分別設(shè)置人流和物流進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域出入口;對生產(chǎn)過程中造成污染的物料應(yīng)設(shè)置專用出入口;分別設(shè)置人流物流進(jìn)入無菌車間的前凈化室和設(shè)施;輸送物料通道與人流分開設(shè)置;在無菌凈化車間內(nèi)物料傳遞路線盡量短。
2.2.3無菌凈化區(qū)域應(yīng)靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房布置,減少投資,節(jié)約資源,
2.2.4不同品種的產(chǎn)品不交叉生產(chǎn)。
2.2.5無菌衣服、鞋、口罩、儀器、設(shè)備等需要做相應(yīng)的清洗、消毒、干燥等處理。
2.2.6人員凈化、物料凈化遵循相應(yīng)的流程操作,物料凈化與生產(chǎn)的食品類別及其生產(chǎn)工藝流程不同,但人員凈化流程基本一致,如:
2.3工藝管道及設(shè)備
2.3.1無菌車間盡量少管道,滿足食品生產(chǎn)工藝要求管道盡量短,不同用途的管道做不同的顏色標(biāo)記。
2.3.2管道及接頭、閥門等配件應(yīng)不吸附和污染介質(zhì),閥門應(yīng)拆卸、清洗、檢修方便。
2.3.3加熱管道采用無縫碳鋼鋼管,上進(jìn)下出,需要保溫。
2.3.4冷卻水管管道采用鍍鋅管密閉式專用水管鋪設(shè)地溝進(jìn)出。
2.3.5管道設(shè)置內(nèi)容物和流向應(yīng)做標(biāo)記。
2.3.6壓縮空氣管道采用無縫不銹鋼管或高壓ABS工程塑料管鋪設(shè),上進(jìn)下出。
2.3.7純水管道采用不銹鋼314或者316管道鋪設(shè)。
2.3.8污水排放管道采用大口徑耐壓工程塑料密閉式地溝鋪設(shè)。
2.3.9設(shè)備根據(jù)所生產(chǎn)的食品生產(chǎn)工藝需要配制相應(yīng)的設(shè)備。
2.4建筑
2.4.1滿足食品企業(yè)生產(chǎn)工藝流程、裝備、管道安裝、人流和物流作業(yè)要求。
2.4.2無菌凈化區(qū)域的凈化設(shè)計(jì)、裝修,便于維護(hù)。
2.4.3防火、疏散安全性要求。
2.4.4無菌凈化車間高度不低于4m,車間跨度大于12m為佳。
2.4.5無菌凈化區(qū)域的隔斷和吊頂要求氣密性好,拆除方便。
2.5空氣凈化
空氣凈化對于處理達(dá)到30萬級對于目前食品企業(yè)最大的問題是投資大、工程復(fù)雜。但對于樹立世界級食品品牌的塑造,投資無菌凈化車間是大勢所趨,也是對我們老百姓吃上健康、安全、美味食品的最有效保障之一。
2.5.1空氣凈化系統(tǒng)由空氣凈化、空氣調(diào)節(jié)兩部分組成。
2.5.2空氣凈化就是對送入無菌車間的空氣進(jìn)行除塵、除菌,達(dá)到生產(chǎn)需要。
2.5.3空氣調(diào)節(jié)是對空氣溫度進(jìn)行制冷或制熱、除濕或加濕調(diào)節(jié)。
2.5.4食品生產(chǎn)企業(yè)采用集中式空氣凈化處理,由送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)包括靜音風(fēng)箱、鼓風(fēng)機(jī)、風(fēng)管、消音器、風(fēng)閥等管道送風(fēng)和由鼓風(fēng)機(jī)、新風(fēng)除濕器、新風(fēng)粗過濾器、初效過濾器、循環(huán)風(fēng)機(jī)、中效過濾器、高效過濾器組成的空調(diào)過濾系統(tǒng)兩部分組成。
2.5.5無菌車間空調(diào)參數(shù)參考:夏季24~26℃,濕度55~65%;冬季18~20℃,濕度45~55%.
2.5.6制冷機(jī)組可以選擇風(fēng)冷式制冷機(jī)組或者水冷式制冷機(jī)組,包括螺桿壓縮機(jī)組、水泵、水塔、膨脹水箱、循環(huán)水管、閥門、測量指示儀表等,主要作制冷或制熱作用。
2.5.7凈化空調(diào)箱由箱體、風(fēng)機(jī)新風(fēng)入口、新風(fēng)過濾網(wǎng)、粗過濾器、回風(fēng)口、冷交換盤管、蒸汽加熱或者電加熱盤管、中效過濾器、送風(fēng)口、消音器等組成。
2.5.8紫外線殺菌燈的安裝和布置需規(guī)范。
2.5.9車間設(shè)計(jì)為2度傾斜以便排污及清潔,墻面應(yīng)防潮便于清掃,地面有相應(yīng)排污口。
3展望
當(dāng)前山椒鳳爪生產(chǎn)企業(yè)大量的輻照殺菌限制,對食品廠房的設(shè)計(jì)即可實(shí)現(xiàn)不殺菌即可,在山椒鳳爪生產(chǎn)基礎(chǔ)上研發(fā)新的山椒豬皮產(chǎn)品,采用新工藝為:豬皮→清理→熟化→去脂→軟化→切條→調(diào)味→包裝【5】。這樣可以大大改善山椒風(fēng)味系列食品品質(zhì)和風(fēng)味,產(chǎn)品的安全性也大大提高。再如休閑豆干的生產(chǎn)可以在無菌凈化生產(chǎn)條件下降低殺菌時(shí)間和溫度,大大提高豆干的口感和滋味。對速凍食品減少食品所含的細(xì)菌及其致病菌作用就不言而喻,可謂是品質(zhì)大大改善。對于餐飲配料生產(chǎn)也是這樣的,大大改善品質(zhì)。對于鹵制食品連鎖發(fā)展則可以將食品含菌量大大降低,保質(zhì)期將延長,尤其是夏天比較明顯。
食品生產(chǎn)是關(guān)系到我們生存發(fā)展、健康和諧的大事,通過對眾多食品企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀擔(dān)憂的同時(shí),借鑒藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范結(jié)合多年實(shí)踐,希望對食品生產(chǎn)規(guī)范有所幫助。